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我司臨床在研抗乳腺癌及胃癌藥物獲得中國專利授權

發布時間:2019/1/17 18:07:47閱讀次數:
        近日,我司臨床在研的抗腫瘤藥物“注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)”的核心發明專利“一種雙特異性抗體HER2XCD3的構建及應用”,獲得中國國家知識產權局的授權,專利授權號ZL201510029954.X。此前,本發明于2017年在美國獲得專利授權(US 9611325B2、US10118964B2)。至此, 我司已經獲得雙特異性抗體相關發明專利授權14項,其中美國授權5項。


        M802雙特異性抗體同時結合腫瘤靶點和免疫靶點,通過腫瘤特異抗原識別、免疫細胞共刺激和細胞因子釋放等多種機制,形成高效的腫瘤細胞免疫復合體,從而介導免疫細胞對腫瘤細胞的趨向性和免疫殺傷作用。M802擬用于治療HER2表達的轉移性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤,有望解決HER2單克隆抗體藥物適應癥狹窄、易耐藥、易復發轉移和費用高昂等未能滿足的醫療需求。臨床前研究數據顯示,M802對不同表達水平的HER2腫瘤細胞均有良好的殺傷作用,有效劑量與HER2單抗相比可降低千倍左右;在體內藥效試驗中,M802可以有效消除小鼠腫瘤,且部分小鼠產生免疫記憶,使得腫瘤不再復發。


        目前,M802已經獲中國國家藥監局的臨床研究批準,并已在上海復旦大學附屬腫瘤醫院招募患者開展臨床研究,同時公司計劃2019年在美國啟動臨床研究。本次M802發明專利在中國的授權,將有效健全M802在全球的知識產權保護,進一步推動該藥物的臨床開發,擴大我司在乳腺癌及胃癌等重大疾病防治領域的影響力。

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